山東省菏澤市藥品潔凈室潔凈度檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 

 在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn)，比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應(yīng)用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實驗室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

醫(yī)院潔凈手術(shù)部檢測項目分為：溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、照度均勻度、換氣次數(shù)、截面風(fēng)速、風(fēng)速不均勻度、空氣潔凈度級別、術(shù)間自凈時間、新風(fēng)量、末級過濾器檢漏、甲醛、沉降菌、浮游菌、手術(shù)室嚴(yán)密性、I級潔凈用房開門后門內(nèi)0.6m處空氣潔凈度、諧波畸變率；檢測依據(jù)：GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。

潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進行劃分的等級標(biāo)準(zhǔn)。一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級，即百級、萬級、十萬級和三十萬級。

藥品潔凈室潔凈度檢測  風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)；潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測試項目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測點風(fēng)速的時間平均值。換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室風(fēng)量除以法凈室的容積求得。

潔凈手術(shù)室的相關(guān)定義：1.潔凈手術(shù)部：由手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域。2.潔凈手術(shù)室：采用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微粒量降到允許水平的手術(shù)室（也可稱為手術(shù)間）。3.潔凈輔助用房：對空氣潔凈度有要求的非手術(shù)室的用房。4.非潔凈輔助用房：對空氣潔凈度無要求的非手術(shù)的用房。5.手術(shù)區(qū)：需要特別保護的包括手術(shù)臺及其四邊外推一定距離的區(qū)域。6.周邊區(qū)：潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。

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